Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议 。有报道称 ，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论，供应 是业界更关注的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产 ，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释 。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断，原因 是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应。对方给出 的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下 ，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元 ，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判 的消息 。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息 是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可 ，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益 的目的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助) 的情况下 ，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步 ，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应 是业界更为关注的话题 。不同于需要长期服用的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性 。部分患者的需求 是 ，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅 是或者说不 是想着这个药能降价 ，而 是希望进了医保之后，这个药 的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上”。

夯实粮食安全根基******

　　光明日报记者 陈晨

　　寒冬时节，山东省东营市东营区文汇街道王营村党群服务中心“党员驿站”一点儿也不冷清 。因为要连线省农科院水稻专家，种植户们早早聚在这里 。“今年 ，我们合作社的水稻要扩种700亩，得选好品种 、用好技术种好粮，打响黄河口品牌，保证粮食稳产高产。”刚结束视频连线，东营区慧智农业专业合作社理事长王龙义信心十足地告诉记者 。

　　在王营水稻种植基地，良种 、良法 、良机与良田有机结合，生产实现全程机械化。今年，合作社计划“小田变大田”，通过除埂、填沟 ，增加可耕种 的土地面积 ，吸引更多种植能手投入水稻种植 ，加快新品种 、新技术推广应用，努力提高粮食产量和种粮收益。

　　悠悠万事 ，吃饭为大 。国家统计局公布 的数据显示 ，2022年 ，全国粮食总产量达13730.6亿斤 ，比上年增加73.6亿斤，增长0.5%，连续8年站稳1.3万亿斤台阶。近日召开 的中央经济工作会议和中央农村工作会议都提出 ，实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动 。

　　“食为政首，粮安天下 。我们要从继续推进高标准农田改造、扩大良种覆盖等方面综合施策 ，落实落细各项惠农措施。”文汇街道党工委书记隋长杰说，要把实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动融入到乡村振兴中 ，发挥好党支部领办合作社 的引领示范作用 ，不断挖掘粮食增产潜力，更好地保障粮食安全。

　　【专家点评】

　　农业农村部农村经济研究中心主任金文成 ：

　　粮食安全是“国之大者” 。2015年以来我国粮食产量连续8年稳定在1.3万亿斤以上 。在国内资源 、生态条件约束趋紧 的背景下 ，粮食高位增产 的难度越来越大 。而随着我国城乡居民食物消费结构升级，粮食供需总量和结构性矛盾凸显。此外 ，当今世界处于百年未有之大变局 ，保障我国粮食安全刻不容缓 。“实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动” ，是牢牢把握粮食安全主动权 、确保粮食和重要农产品供给的重大战略安排，是我国实现中华民族伟大复兴 、增强应对世界百年未有之大变局 的底气所在 。

　　提高粮食产能 ，必须以“提地力”为基础 ，抓住“科技增产”这个关键 ，把提高农业综合生产能力作为重大任务，全面落实藏粮于地 、藏粮于技战略 。一要保住耕地数量。落实耕地保护党政同责 ，严守18亿亩耕地红线，强化耕地非农用途管制，强化农业用途管控 ，落实好耕地利用优先序，确保耕地用于种粮 的数量。二要提升耕地质量 。下大气力加强耕地质量建设 ，大规模开展农田水利建设，大规模开展高标准农田建设，将永久基本农田全部建成高标准农田 ，全面增强农业抗灾减灾能力，实现粮食稳产高产 。三要着力提高单产 。在增产和减损上两头发力。深入实施种业振兴行动，打好种业翻身仗 ，突破种质创新、新品种选育、高效繁育等关键环节的核心技术，尽快培育一批具有重大应用前景和自主知识产权的突破性粮食优良品种 。全面提高农机作业水平，促进良种良田良法配套、农机农艺农技融合 ，减少农机作业粮食损失；强化病虫害预测预报和统防统治，减少病虫害导致的粮食损失 。稳步推进农业规模经营 ，大力发展以生产托管为主 的农业专业化社会化服务，促进粮食生产节本增效增产提质 。四要切实强化激励。着力调动和提升“两个积极性”。完善粮食主产区利益补偿机制，全面落实粮食安全党政同责，调动主产区抓粮积极性，让主产区抓粮经济上得实惠 、政治上有待遇，多种粮、多打粮 、多卖粮。健全种粮农民收益保障机制 ，构建价格、补贴、保险“三位一体”的扶持政策体系 ，调动农民种粮积极性 ，让农民种粮不吃亏 ，能获利、多得利。

　　《光明日报》（ 2023年01月05日 15版）